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中药制剂超滤膜分离设备

2021-12-07

  传统的中药有效成分提取方法主要有溶剂萃取法、吸附法、高效载体交换法和色谱法、重结晶法等,这些方法不同程度地存在以下问题:一是有机溶剂可能破坏有效成分,增加生产成本,污染环境。二是操作步骤复杂,条件苛刻,能耗高,周期长,特别是当提取的活性成分含量过低时,分离效率低。三是无效成分的去除率和有效成分的浓缩率不够高,影响了药效的充分发挥。四是经常采用高温操作,容易引起热敏活性成分分解。五是过于注重单一成分的作用,使中药失去原有的复方特性,影响疗效。

  自20世纪90年代以来,超滤膜分离设备以其高效、节能、绿色等特点越来越多地应用于中药制剂的生产中。与传统方法相比,超滤膜分离设备在中药制剂生产中具有以下技术优势:

  1、减少工艺流程,缩短生产周期,节约原材料(特别是乙醇),降低成本,有利于工厂的安全生产。节约乙醇就是一个很典型的例子。中药汤剂一般采用水煎醇沉法精制,即汤剂浓缩至0.5g~1.0g(生药)/ml左右,加入乙醇使乙醇含量达到60%~70%(体积分数),杂质沉淀。如果100公斤药材煮沸提取,需要100升~200升酒精沉淀。当乙醇含量达到60%时,需要1.7倍体积的95%(体积分数)乙醇,即加入170L~340l乙醇。

  2、保持原配方成分,提高有效成分含量。

  3、能显著提高注射剂和口服液的澄清度,延长保存时间,甚至长达一年半。

  4、除热原效果好。热原的分子量决定了它可以很容易地通过超滤去除,以满足药典的要求。

  5、灭菌效果好。超滤后可得到无菌、澄清的药液,代替热灭菌,避免部分药液因热沉淀,去除部分色素。

  莱特莱德根据中药制剂生产处理要求定制性价比高的工艺包,对整个中药制剂生产系统进行全面分析和合理设计,使中药制剂生产系统设计、制造、生产各工艺环节得到有效控制,以实现整套工艺包的经济性能与技术优势双结合,从而为客户提供既专业又完善的流体分离纯化工艺包设计。


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